普生RT-PCR核酸试剂 取得印度进口许可证-世界十大神秘组织

作者:越南乳瓜发布时间all:2020年05月25日 11:31:15  【字号:      】

普生RT-PCR核酸试剂 取得印度进口许可证

普生说明,目前旗下竹科厂是台湾唯一拥有体外诊断(IVD) Class III GMP厂,每月最大试剂产能可达80万支,公司也持续加速试剂产能稼动率提升,并同步进行台湾、美国、澳洲、加拿大等地申请认证,有望以满足目前各地防疫检测需求。

记者姚惠茹/台北报导普生(4117)旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸检测试剂,继4月取得欧盟体外诊断医疗器材(CE-IVD)认证后,再与印度客户Innvolution Healthcare Pvt. Ltd. 合作取得印度中央药物标准控制局(CDSCO)颁发进口许可证,展现公司坚实PCR核酸检测试剂研发能力。

请继续往下阅读... 普生指出,ICMR进一步要求与确诊病例有直接接触但无症状的高风险接触者,包括和确诊案例生活在一起的人,以及对确诊病例进行检查的医护人员等,必须在与新冠肺炎病人接触后的第5-14天之间,对高风险接触者进行一次测试,代表印度地区新冠肺炎核酸检测试剂需求持续扩大。

普生表示,为防堵新冠肺炎疫情群聚传染风险提高,印度医疗研究委员会(ICMR-Indian Council of Medical Research)近期修订新冠肺炎检测策略,要求医院对有严重急性呼吸道疾病患者,只要伴有发烧、咳嗽或呼吸急促的病人都要进行新冠肺炎病毒核酸检测筛检。

普生为一家同时研发RT-PCR核酸试剂、抗原/抗体快筛试剂,以及ELISA血清抗原/抗体试剂的试剂生产商,除旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸检测试剂仅需1-1.5小时反应时间,可有效检测ORF1ab、N、E三个基因标靶的定性检测,目前全球对于新冠肺炎检测试剂供不应求。

普生RT-PCR核酸试剂 取得印度进口许可证

▲普生总经理林孟德。(图/普生提供)




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